制藥工業大氣污染物排放標準發布（附全文）

5.2.4 揮發性有機液體儲罐運行維護要求

5.2.4.1 浮頂罐a）浮頂罐罐體應保持完好，不應有孔洞、縫隙。浮頂邊緣密封不應有破損。b）儲罐附件開口（孔），除采樣、計量、例行檢查、維護和其他正常活動外，應密閉。c）支柱、導向裝置等儲罐附件穿過浮頂時，應采取密封措施。d）除儲罐排空作業外，浮頂應始終漂浮于儲存物料的表面。e）自動通氣閥在浮頂處于漂浮狀態時應關閉且密封良好，僅在浮頂處于支撐狀態時開啟。f）邊緣呼吸閥在浮頂處于漂浮狀態時應密封良好，并定期檢查定壓是否符合設定要求。g）除自動通氣閥、邊緣呼吸閥外，浮頂的外邊緣板及所有通過浮頂的開孔接管均應浸入液面下。

5.2.4.2 固定頂罐a）固定頂罐罐體應保持完好，不應有孔洞、縫隙。b）儲罐附件開口（孔），除采樣、計量、例行檢查、維護和其他正常活動外，應密閉。c）定期檢查呼吸閥的定壓是否符合設定要求。

5.2.4.3 維護與記錄揮發性有機液體儲罐若不符合5.2.4.1條或5.2.4.2條規定，應記錄并在90 d內修復或排空儲罐停止使用。如延遲修復或排空儲罐，應將相關方案報生態環境主管部門確定。

5.3 VOCs物料轉移和輸送無組織排放控制要求制藥企業VOCs物料轉移和輸送無組織排放控制要求應符合GB 37822規定。

5.4 工藝過程VOCs無組織排放控制要求

5.4.1 工藝過程控制要求

5.4.1.1 VOCs物料的投加和卸放、化學反應、萃取/提取、蒸餾/精餾、結晶、離心、過濾、干燥以及配料、混合、攪拌、包裝等過程，應采用密閉設備或在密閉空間內操作，廢氣應排至廢氣收集處理系統；無法密閉的，應采取局部氣體收集措施，廢氣應排至廢氣收集處理系統。

5.4.1.2 真空系統應采用干式真空泵，真空排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統。若使用液環（水環）真空泵、水（水蒸氣）噴射真空泵等，工作介質的循環槽（罐）應密閉，真空排氣、循環槽（罐）排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統。

5.4.1.3 載有VOCs物料的設備及其管道在開停工（車）、檢維修、清洗和消毒時，應在退料階段將殘存物料退凈，并用密閉容器盛裝，退料過程廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統；清洗、消毒及吹掃過程排氣應排至VOCs廢氣收集處理系統。

5.4.1.4 動物房、污水厭氧處理設施及固體廢物（如菌渣、藥渣、污泥、廢活性炭等）處理或存放設施應采取隔離、密封等措施控制惡臭污染，并設有惡臭氣體收集處理系統，惡臭氣體排放應符合相關排放標準的規定。

5.4.1.5 工藝過程產生的含VOCs廢料（渣、液）應按照5.2條、5.3條要求進行儲存、轉移和輸送。盛裝過VOCs物料的廢包裝容器應加蓋密閉。

5.4.1.6 企業應按照HJ 944要求建立臺賬，記錄含VOCs原輔材料名稱、使用量、回收量、廢棄量、去向以及VOCs含量等信息。臺賬保存期限不少于3年。

5.4.2 工藝過程特別控制要求重點地區的企業除符合

5.4.1條規定外，還應滿足下列要求：

a）液態VOCs物料應采用密閉管道輸送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等給料方式密閉投加，高位槽（罐）進料時置換的廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統或氣相平衡系統。

b）涉VOCs物料的離心、過濾單元操作應采用密閉式離心機、過濾機等設備，或在密閉空間內操作；干燥單元操作應采用密閉干燥設備，或在密閉空間內操作；密閉設備或密閉空間排放的廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統。

c）實驗室若使用含VOCs的化學品或VOCs物料進行實驗，應使用通風櫥（柜）或進行局部氣體收集，廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統。

5.5 設備與管線組件VOCs泄漏控制要求載有氣態VOCs物料、液態VOCs物料的設備與管線組件，應開展泄漏檢測與修復工作，具體要求應符合GB 37822規定。

5.6 敞開液面VOCs無組織排放控制要求

5.6.1 廢水液面控制要求

5.6.1.1 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫藥中間體生產排放的廢水，應采用密閉管道輸送；如采用溝渠輸送，應加蓋密閉。廢水集輸系統的接入口和排出口應采取與環境空氣隔離的措施。其他制藥企業的廢水集輸系統應符合GB 37822規定。

5.6.1.2 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫藥中間體生產的廢水儲存、處理設施，在曝氣池及其之前應加蓋密閉，或采取其他等效措施。其他制藥企業的廢水儲存、處理設施應符合GB 37822規定。排放的廢氣應收集處理并滿足表1、表3及4.3條的要求。

5.6.2 廢水液面特別控制要求

5.6.2.1 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫藥中間體生產和藥物研發機構排放的廢水，應采用密閉管道輸送；如采用溝渠輸送，應加蓋密閉。廢水集輸系統的接入口和排出口應采取與環境空氣隔離的措施。其他制藥企業的廢水集輸系統應符合GB 37822規定。

5.6.2.2 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫藥中間體生產和藥物研發機構的廢水儲存、處理設施，在曝氣池及其之前應加蓋密閉，或采取其他等效措施。其他制藥企業的廢水儲存、處理設施應符合GB 37822規定。排放的廢氣應收集處理并滿足表2、表3及4.3條的要求。

5.6.3 循環冷卻水系統要求制藥企業開式循環冷卻水系統的VOCs無組織排放控制要求應符合GB 37822規定。

5.7 VOCs無組織排放廢氣收集處理系統要求制藥企業VOCs無組織排放廢氣收集處理系統應符合GB 37822規定。

5.8 企業廠區內VOCs無組織排放監控要求地方生態環境主管部門可根據當地環境保護需要，對廠區內VOCs無組織排放狀況進行監控，具體實施方式由各地自行確定。廠區內VOCs無組織排放監控要求參見附錄C。

6 企業邊界及周邊污染監控要求

6.1 企業應對排放的有毒有害大氣污染物進行管控，采取有效措施防范環境風險。

6.2 新建企業自2019年7月1日起，現有企業自2020年7月1日起，企業邊界任何1 h大氣污染物平均濃度應符合表4規定的限值。

編輯：李丹